头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

华为辟谣“最大牛肉进口商”传闻：莫塞尔平台仅服务员工

北京 - 2024年6月14日，针对网传“华为是国内最大的牛肉进口商”的消息，华为方面迅速回应，称该消息纯属造谣。华为表示，莫塞尔是华为旗下品质生活平台，主要面向华为员工及家属提供服务，并非从事牛肉进口业务。

近期，网上流传消息称，华为是国内最大的牛肉进口商，并由此联想出华为涉足牛肉进口的原因与国际局势等相关联。对此，华为官方微博“菊厂阿华”于6月14日晚间发布声明澄清，网传消息纯属造谣，并呼吁广大网民勿轻信谣言。

华为强调，莫塞尔平台主要为华为员工及家属提供日常生活所需的商品和服务，包括但不限于食品、酒水、日用品等，其中也包含牛肉产品。但该平台的牛肉产品仅供内部员工购买，并非面向市场销售，更不涉及任何进口业务。

华为此次辟谣，旨在澄清事实、消除误解，维护自身形象。同时也提醒广大网民，应理性看待网络信息，不传谣、不造谣，共同维护健康清朗的网络环境。

事件分析:

华为此次被卷入“牛肉进口”风波，并非空穴来风。近年来，随着华为业务多元化发展，其涉足的领域也越来越广泛。这难免引起外界猜测，并引发一些误解。同时，近年来牛肉价格波动较大，也为谣言滋生提供了土壤。

华为此次迅速辟谣，展现了其积极负责的态度。同时，也给其他企业提了个醒，在信息化时代，应注重网络舆情管理，及时澄清事实、消除误解，维护自身形象。

后续展望:

随着互联网的普及，信息传播速度和范围不断扩大，也给网络谣言的滋生提供了便利。相关部门应加强监管力度，打击网络造谣行为，同时引导网民树立文明上网意识，共同维护健康清朗的网络环境。